03/06/2026
A terezíni Dyntec vállalat laboratóriumaiban a halálos Aujeszky-betegség elleni vakcinát már 10 éve fejlesztik. A laboratóriumi vizsgálatok sikeresen lezárultak, és idén a fejlesztés új szakaszba lépett, a terepi tesztelés zajlik.
A vizsgálatba három állatorvosi rendelő közreműködésével mintegy száz kutyát vontak be.
Egy kétkomponensű vakcináról van szó, amely egyszerre aktiválja a nyálkahártya- és a szisztémás immunválaszt. Az alapja egy inaktivált terepi vírusizolátum, amelyet körülbelül tizenkét évvel ezelőtt szereztek be. Az egyiket a nyálkahártyára, azaz az orrba juttatják, a másikat izomba adott injekció formájában alkalmazzák. Az oltást félévente meg kell ismételni.
A vakcina már átesett hosszadalmas és szigorú biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokon laboratóriumi preklinikai kutyavizsgálatok során. Bebizonyosodott a hatékonysága a kísérletes fertőzésekkel szemben, amelyek a sérülés útján történő fertőzést (intramuszkuláris átvitel), a belégzés vagy lenyelés útján történő fertőzést (oronazális átvitel) modellezték. A védelem egészen 100 LD50 fertőző dózisig igazolható volt, ami a halálos dózis százszorosa (az a dózis, amely a kutyák legalább 50%-ának pusztulását okozza).
További vizsgálatok megerősítették a vakcina biztonságosságát ismételt beadás esetén is, mind a Dyntec körülményei között végzett teszteken, mind a jelenleg folyó klinikai vizsgálatok során.
A kutatók szerint az első eredmények rendkívül biztatóak.
Rövid interjú Daniel Zeller Ph.D.-vel, a klinikai vizsgálatok és biológiai tesztelések vezetőjével.
❓ Kérem, ismertesse röviden egy ilyen vakcina fejlesztésének folyamatát.
🟢 Miután laboratóriumainktól megkaptuk a végleges vakcinát, laboratóriumi körülmények között vizsgáltuk annak biztonságosságát és hatékonyságát saját kutyáinkon. Ezek a vizsgálatok körülbelül három évig tartottak.
Ezután lehetőség nyílt terepi klinikai vizsgálatokra, amelyeket állatorvosi rendelőkben végzünk a vadászkutyák tulajdonosainak írásos beleegyezésével. Többségük olyan kutya, amely hajtóvadászatokon és vaddisznóvadászatokon vesz részt.
A vizsgálat 2025 második felében indult, és várhatóan 2027 első felében fejeződik be. Az alapimmunizálás során minden kutya három oltást kap 2–4 hetes időközökkel. Jelenleg körülbelül ötven kutya vesz részt a vizsgálatban.
Hat hónappal az alapimmunizálás után emlékeztető (booster) oltást kapnak. A klinikai vizsgálat fél évvel később zárul vér- és orrváladék-minták levételével, majd az IgG- és IgA-antitestek, valamint a nyálkahártya- és sejtes immunitás vizsgálatával.
❓ Tervezik a vizsgálati csoport bővítését?
🟢 Logisztikai és személyzeti okok miatt már nem nagyon tudjuk bővíteni a csoportot. Már elegendő számú kutyánk és adatunk van a vakcina regisztrációjához. Egy utolsó kisebb csoporttal szeretnénk lezárni a vizsgálatot Čimelicében.
A terepi tesztelés rendkívül idő- és munkaigényes. Sokszor éjszaka kell hosszú utakat megtenni a mintákért, oltani, feldolgozni és kiértékelni az eredményeket.
❓ Tehát már nem jelentkezhetnek új önkéntesek a tesztelésre?
🟢 Nem. Az elmúlt hetekben ezt számos telefonbeszélgetésben és e-mailben kellett elmagyaráznom. Miután valaki megosztotta a klinikai vizsgálat hírét a közösségi médiában, hatalmas érdeklődés indult el.
Logisztikai, időbeli és kapacitásbeli okokból a klinikai vizsgálatot már le kell zárnunk. Az érdeklődés nagyon nagy, és szeretnénk minél hamarabb eljutni a regisztrációig. Lengyelországból és Németországból is jelentkeztek vadászok, akik részt vennének a vizsgálatokban.
❓ Mikor kerülhet kereskedelmi forgalomba a vakcina?
🟢 A fennmaradó laboratóriumi vizsgálatok, az adatok feldolgozása és a regisztrációs dokumentáció elkészítése több évet vesz igénybe.
Optimista esetben, gyorsított engedélyezés mellett a vakcina 2028-ban kerülhet piacra, de reálisabb lehet a 2029-es év.
Ha Dániában és Csehországban sikeresen regisztrálják, később az Európai Unió többi tagállamában is engedélyezhető lehet.
❓ Jól értem, hogy jelenleg Önök az egyetlenek Európában vagy akár a világon, akik ilyen vakcinát fejlesztenek?
🟢 Voltak és vannak más próbálkozások is, de különféle nehézségek miatt a fejlesztéseket többnyire leállították.
Jelenleg gyakorlatilag egyedülálló helyzetben vagyunk. Tudomásunk szerint sehol máshol nem fejlesztenek hasonló vakcinát, és jelenleg nincs forgalomban engedélyezett készítmény.
❓ Miért lehet ekkora igény erre a vakcinára?
🟢 A vaddisznóállomány folyamatosan növekszik, és ezzel együtt nő az Aujeszky-vírus fertőzöttsége is. Az átlagos fertőzöttségi arányt körülbelül 24%-ra becsülik, de területtől függően 5% és akár 80% között is mozoghat.
Szinte mindenhol találnak pozitív mintákat, egyes helyeken 60% feletti arányban. Ez gyakorlatilag azt jelenti, hogy a vadászkutya nagy valószínűséggel találkozik a vírussal.
❓ Mennyi ideig marad életképes a vírus a természetben?
🟢 Az Aujeszky-vírus kedvező körülmények között hosszú ideig fertőzőképes marad. Egyes tanulmányok szerint akár 2,5–3 hónapig is virulens maradhat, ha nem éri közvetlen napsugárzás vagy magas hőmérséklet.
Alacsony hőmérsékleten, zsigerelési maradványokban, vérben vagy árnyékos bozótosban hónapokig fertőző maradhat. Ez jelentős kockázatot jelent még akkor is, ha valaki csak sétálni viszi a kutyáját, és az fertőzött maradványokat nyal meg vagy szagol be.
A fertőzés szempontjából a legveszélyesebb a vírusban gazdag idegszövet és az agy.
Jó hír ugyanakkor, hogy a veszettséggel ellentétben a kutya számára fertőzési forrást kizárólag a vaddisznó jelent. A kutya és más ragadozók végső gazdák, vagyis nem adják tovább a fertőzést.
❓ Ha a kutyát beoltják, meddig marad védett?
🟢 Sajnos a vírus ebből a szempontból különösen problémás. Vizsgálataink szerint a specifikus ellenanyagok és az immunitás védő szintje nem marad fenn hosszú ideig. Már fél év után jelentősen csökken a védelem.
Ezért a jelenlegi ajánlás szerint hat havonta emlékeztető (booster) oltásra lesz szükség.
Ez gyakoribb oltási programot jelent majd, mint amit például a veszettség elleni vakcináknál megszoktunk, ahol a védettség sokkal hosszabb ideig fennmaradhat.
myslivost/Jiří KASINA
