Registra-2

Registra-2 14 años de experiencia y más de 20 clientes son el respaldo y la confianza para ser su proveedor

Nuestra empresa va más allá de las análisis, inspección y certificación de productos; somos
un proveedor integral para las industrias médicas, farmacéuticas y veterinarias. A través de nuestra red virtual y la experiencia técnica en el mercado centroamericano,
panameño y ecuatoriano de más de 15 años, proporcionamos una garantía innovadora y
con análisis a la medida, eficaz verificación y aprobaci

ón rápida de los productos a los clientes. Registra-2 puede agudizar su ventaja competitiva
•Suministrando información real del potencial del mercado que será participe su empresa.
•Con análisis de certificación fiable y eficaz en la aprobación reglamentaria
• A través de la entrada rápida y eficiente al mercado.
• Con total garantía de calidad en toda la cadena seguimiento del registro hasta su aprobación
•Al reducir costes Minimizando los re procesos a los clientes
• Al convertirse en una marca de confianza
En resumen, somos un interlocutor entre su proyecto de Lanzamiento de Productos en la
Región, los Servicios de Alta Calidad en Temas Regulatorios y el éxito final para su empresa. Damos cada a ustedes cada día la más Alta Calidad de Servicio y la plataforma para desarrollar
Negocios Ágiles y Rentable

🇨🇷✨ 25 de julio | Día de la Anexión del Partido de Nicoya ✨🇨🇷Hoy celebramos una fecha histórica que marcó el rumbo de nu...
26/07/2025

🇨🇷✨ 25 de julio | Día de la Anexión del Partido de Nicoya ✨🇨🇷

Hoy celebramos una fecha histórica que marcó el rumbo de nuestra nación: la Anexión del Partido de Nicoya a Costa Rica en 1824. Esta decisión voluntaria y pacífica no solo amplió nuestro territorio, sino que también enriqueció nuestra identidad con la cultura, tradiciones y calidez de la provincia de Guanacaste. 🐂🌾🎶

🔔 Atención: Nuevo proceso digital para trámites de productos farmacéuticos y suplementos nutricionales 💊📲A partir del 14...
16/07/2025

🔔 Atención: Nuevo proceso digital para trámites de productos farmacéuticos y suplementos nutricionales 💊📲

A partir del 14 de julio, la Dirección de Farmacia implementará de forma integral y en línea el uso del sistema KARPLUS para gestionar:

✅ Registros de nuevo ingreso
✅ Renovaciones (con o sin cambios)
✅ Modificaciones al registro
✅ Liberación de lotes de vacuna
✅ Trámites para suplementos nutricionales

🚫 Ya no será necesario entregar documentación en físico para estos trámites.

🧪 Además, se actualizaron los requisitos para el análisis de productos de interés sanitario.

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¡En Registra-2® estamos en búsqueda de un(a) Especialista Regulatorio!Ubicación de la vacante: Costa Rica 🇨🇷Requisitos i...
15/07/2025

¡En Registra-2® estamos en búsqueda de un(a) Especialista Regulatorio!
Ubicación de la vacante: Costa Rica 🇨🇷
Requisitos indispensables:
Conocimiento en el área regulatoria, con énfasis en registros de medicamentos y dispositivos médicos.
Experiencia comprobada de 2 a 3 años en el campo regulatorio.
Nivel de inglés conversacional intermedio a avanzado.
Disponibilidad para trabajar bajo modalidad híbrida.
Si cumple con estos requisitos, puede enviar su CV y pretensión salarial al correo: [email protected], indicando en el asunto: Especialista Regulatorio

📋 ¿Qué es la Resolución 0009/2025?✅ Fue emitida el 4 de julio de 2025 por la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria ...
15/07/2025

📋 ¿Qué es la Resolución 0009/2025?

✅ Fue emitida el 4 de julio de 2025 por la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS), a través de su Dirección de Farmacia
✅ Su objetivo es actualizar la normativa nacional de farmacovigilancia (la Normativa 063) junto con el Manual de Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

🤝 ¿Por qué es relevante?
Esta actualización fortalece la seguridad del paciente y mejora la integración de la farmacovigilancia en todos los niveles del sistema de salud.

🛡️💊Al estandarizar procedimientos, definir tiempos claros y exigir formación y reporte continuo, la resolución asegura una vigilancia más efectiva frente a posibles riesgos.

🛡️💊Se impulsa una responsabilidad efectiva y un sistema más transparente entre la ANRS, profesionales, laboratorios y académicos.

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🚨 ¡Atención, industria farmacéutica en Guatemala! 🇬🇹El Ministerio de Salud ha establecido un cambio crucial en el proces...
12/07/2025

🚨 ¡Atención, industria farmacéutica en Guatemala! 🇬🇹
El Ministerio de Salud ha establecido un cambio crucial en el proceso de recepción de muestras y estándares a través del documento DM-DLNS-001-2025.

📅 A partir del 14 de julio de 2025, NO se recibirán muestras ni estándares por parte del Departamento de Medicamentos, hasta que el expediente haya sido previamente aprobado por la Sección de Revisión de Métodos de Ensayo.

📌 Para continuar con el trámite, los interesados deberán presentar:

✅ El expediente acompañado del dictamen aprobado,
✅ Muestras con 12 meses de vigencia, y
✅ Estándares correspondientes según metodología, también con 12 meses de vigencia.

🎯 Este cambio busca optimizar los procesos de evaluación, asegurar la calidad de los insumos y fortalecer la trazabilidad en los ensayos.

📢 ¡Prepárate con tiempo! En Registra-2 te apoyamos para que cumplas con todos los nuevos requerimientos de forma ágil y efectiva.

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🔬 Importante actualización regulatoria en Panamá 🇵🇦El Ministerio de Salud de Panamá ha emitido la Resolución No. 985 de...
09/07/2025

🔬 Importante actualización regulatoria en Panamá 🇵🇦

El Ministerio de Salud de Panamá ha emitido la Resolución No. 985 de 3 de julio de 2025, estableciendo el marco para los principios activos que deben demostrar equivalencia terapéutica, intercambiabilidad y medicamentos de referencia

📌 Aspectos clave de la Resolución:
✔️ Los medicamentos con principios activos en la lista deberán demostrar eficacia y seguridad comparables mediante estudios de equivalencia.
✔️ Los productos en trámite o con registro próximo a vencer, deberán cumplir esta exigencia al momento de su renovación.
🚫 Algunas formas farmacéuticas están exentas de presentar estudios de equivalencia.

🎯 Con esta medida, Panamá refuerza su compromiso con la seguridad del paciente y la calidad de los tratamientos disponibles en el país.

👉 Si formas parte del sector farmacéutico o sanitario, te recomendamos revisar esta normativa y preparar tus registros conforme a los nuevos criterios.

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🔔 Atención Titulares y Regentes Farmacéuticos en Costa RicaEl Ministerio de Salud ha emitido la CIRCULAR MS-DRPIS-UNC-07...
24/06/2025

🔔 Atención Titulares y Regentes Farmacéuticos en Costa Rica

El Ministerio de Salud ha emitido la CIRCULAR MS-DRPIS-UNC-07-2025, mediante la cual extiende el plazo para cumplir con el trámite de liberación de primeros lotes de medicamentos inscritos entre 2001 y 2015.

📌 Esta medida modifica la Circular MS-DRPIS-UNC-01-2025, y tiene como objetivo facilitar el cumplimiento de la normativa establecida en el Reglamento Técnico RTCR 472:2014 sobre control de medicamentos.

📄 ¿Qué establece esta circular?

✔️ Revisión de solicitudes tramitadas (2013–2024) disponibles en la web del Ministerio.

✔️ Posibilidad de solicitar copia de la resolución de liberación o certificación.

✔️ Medicamentos inscritos entre 2001–2015 sin resolución podrán realizar el trámite sin cuarentena, durante el segundo semestre del 2025.

✔️ La omisión del trámite podrá conllevar sanciones según el artículo 356 de la Ley General de Salud, incluyendo cancelación del registro sanitario.

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¡ATENCIÓN PROVEEDORES PRECALIFICADOS!AVISO N°1 BITZU – PRECALIFICADOS🗓 A partir de la semana del 23 de junio, se realiza...
21/06/2025

¡ATENCIÓN PROVEEDORES PRECALIFICADOS!

AVISO N°1 BITZU – PRECALIFICADOS

🗓 A partir de la semana del 23 de junio, se realizará el siguiente ajuste en los procesos de actualización de precalificación:

En los procesos de actualización en los que corresponda a un grupo de interés económico, solamente se deberá realizar la actualización de un expediente bajo los siguientes parámetros:

En el apartado “Estados”, en el campo “Detalle del Cambio” se deberá indicar los números de expedientes a los que se les deberán realizar los ajustes por oficio. Ejemplo: (Imagen)

Adicional en el apartado “Adjuntos” en el “Adjunto de Actualización” incorporar oficio en el que se solicita aplicar la actualización a los expedientes (citar los expedientes).

Para más información, puede escribir al correo:
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🔎 ¿Por qué la farmacovigilancia es más importante que nunca?En un entorno cada vez más regulado y con pacientes mejor in...
14/06/2025

🔎 ¿Por qué la farmacovigilancia es más importante que nunca?

En un entorno cada vez más regulado y con pacientes mejor informados, la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos no es negociable. La farmacovigilancia no solo es una obligación regulatoria, sino una responsabilidad ética para toda empresa del sector salud.

👉🏼 En Registra-2, acompañamos a laboratorios, importadores, distribuidores y empresas del sector salud en la gestión integral de sus obligaciones en farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Nuestros servicios están diseñados para garantizar cumplimiento, eficiencia y confianza frente a las autoridades regulatorias.

📋 Esto es lo que podemos hacer por ti:

✅ Creación de la Unidad de Farmacovigilancia o Tecnovigilancia: Te ayudamos a diseñar e implementar un sistema funcional desde cero.
✅ Revisión y presentación de informes periódicos de seguridad (PSUR / PBRER): Cumple con las exigencias internacionales de farmacovigilancia con reportes claros y bien fundamentados.
✅ Monitoreo de literatura científica: Detectamos a tiempo nueva información de seguridad relevante para tus productos.
✅ Gestión de reportes de sospechas de eventos adversos: Preparación, revisión y presentación con respaldo profesional.
✅ Asignación de Profesional Responsable Local: Cumple con la normativa con un experto que actúe en representación oficial ante la autoridad sanitaria.
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11/06/2025

🔍 ¡Atención sector regulado en Nicaragua!
La ANRS ha publicado la Resolución Administrativa 0010/2025, marcando un paso firme hacia la digitalización y eficiencia regulatoria.

📌 ¿Qué debes saber?
✅ Implementación del sistema KARPLUS para gestionar en línea trámites de licencias sanitarias y permisos de importación de sustancias controladas.
✅ Presentación electrónica de informes mensuales o trimestrales sobre muestras médicas, materias primas y sustancias controladas.
✅ Obligatorio para todos los actores del sector a partir de su publicación.

💻 Esta transformación promete mayor transparencia, trazabilidad y seguridad de la información, fortaleciendo la gestión sanitaria nacional.

📄 Si eres parte de la industria farmacéutica, cosmética o higiénica, ¡es momento de prepararse!

📧 Para orientación sobre la aplicación de esta normativa, contáctanos:

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¡No se lo pierda! Curso Virtual: Registros Sanitarios sobre otras Categorías de Productos de Interés Sanitario.🗓️ Fechas...
09/06/2025

¡No se lo pierda! Curso Virtual: Registros Sanitarios sobre otras Categorías de Productos de Interés Sanitario.

🗓️ Fechas: 2, 3, 9 y 10 de julio. ⏰ Hora: 6:00 p.m. a 9:00 p.m.

🎯 Objetivo: Analizar los criterios técnicos para el registro de otros productos de interés sanitario (productos naturales, cosméticos, suplementos, cosméticos y dispositivos médicos).

📚 Contenidos:
Día 1. Productos Naturales.
Día 2. Suplementos.
Día 3. Cosméticos.
Día 4. Dispositivos Médicos.

👨‍🏫 Expositores: Dr. Álvaro Santamaría: 7 años de experiencia en diferentes compañías farmacéuticas dedicadas a la venta institucional, como BioPlus y Vitalis Costa Rica. Actualmente, y desde hace 2 años, labora como Tender Manager en la región de Centroamérica y Caribe para SteinCares.
Dra. Keren Zúniga: Más de 15 años de experiencia en asuntos regulatorios, con amplio conocimiento en la regulación de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos y más, con experiencia en 9 países de Latinoamérica.

💵 Inversión: $224 IVAI.
🏷️ 5% de descuento para Profesionales dentro del SRPF.
💳 Información de pago:
Cuenta Corriente BNCR:
#100-02-077-600206-0
IBAN CR52015107710026002061
Favor indicar en el detalle "Nombre y apellido + Registros 2".
NUEVO LINK DE PAGO: Consulte por esta nueva modalidad al correo [email protected] y pague con su tarjeta de preferencia.

📝 Inscripción: https://lnkd.in/etHU-2xh

ℹ️ Incluye certificado de participación, curso válido en el Sistema de Recertificación Profesional Farmacéutica.

🔔 ATENCIÓN PROVEEDORES PRECALIFICADOS EN COSTA RICALa Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) informa:🗓️ A partir del...
04/06/2025

🔔 ATENCIÓN PROVEEDORES PRECALIFICADOS EN COSTA RICA
La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) informa:

🗓️ A partir del lunes 2 de junio de 2025, se habilita la plataforma BITZÚ para gestionar los procesos de solicitud de precalificación, como parte de la implementación del sistema ERP-SAP a nivel institucional.

🖥️ Acceda a la plataforma en:
👉 https://bitzu.ccss.sa.cr/bitzu/login

🔐 Los usuarios registrados podrán ingresar con su número de cédula y la misma contraseña utilizada en EDUS.

📩 Para registrar nuevos usuarios, restablecer contraseñas o eliminar accesos, deben escribir al correo:
📧 [email protected]

¿Si necesita asesoría para sus procesos regulatorios?

¡Contáctenos!

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